MDi系列
依据ISO11607-2设计,可对医疗灭菌袋进行高精度封口的加热温度可控封口机。
上图为MDi-350
上图为MDi-450
●主要特征
用途、特长:加热温度可控电动封口机
操作方法:电动
包装形态:封口专用
选定机种标准/日:电动=3000袋以上
包装袋宽:
MDi-350:35cm
MDi-450:45cm
适用包装材料(2层以上合计) :
PE : 0.4mm
PP : 0.3mm
NY : 0.3mm
PVA : 0.3mm
其它复合袋 : 0.4mm
●MDi系列的概要 :
MDi系列封口机是依据ISO11607-2中关于对封口工序的要求而设计,可对影响封口效果的封口温度、封口压力、封口时间进行实时监视和管理的、医疗器械包装用封口机。
如果封口数据超出预先设定的范围,设备则会出现错误提示,并停止运行。
▢标准配置温度可控功能
该机标准搭载由我公司自主研发的热封口系统ONPUL(=加热温度可控功能), 可将加热温度设定至最理想的温度(包材的熔化温度)。通过此功能,可实现 高精度的封口作业。即使时长时间作业,也可以在一定程度上保证封口的精度。同时也可以减少因过度加热所带来的的电力及各种耗材的损耗。
▢可用于医疗灭菌袋等的包装
本设备采用的是上侧加热方式,因此可对只有一侧是薄膜的灭菌袋进行准确封口(薄膜向上放置时,可准确判断里面产品位置,避免产品被夹受损)
▢依据ISO11607-02规格要求设计
本机标准配置可监视封口温度的温度传感器,监视封口压力的压力传感器,以及控制加热时间的电脑控制器,按照
ISO11607-02规格要求对加热温度、封口压力、封口时间进行监视和管理。
监视设定值的设定范围:
▣监视封口温度上限:+10 - +20℃
▣监视封口温度下限:-10 - -20℃
▣监视封口压力下限:0.01 - -0.25MPa
▣监视封口时间上限/下限:±0.2sec.以内(固定值)
此外,根据ISO11607-02规格要求,出厂时随机附属以下文件:
▣校正证明书
▣校正追溯体系图
▣检查成绩书
※购入后、使用后的校正,需要将设备返送至我公司来完成。
▢封口数据及监视数据可通过电脑来管理
设备所检测到的封口监视数据,可在设备内部记录储存7500件。
将设备通过USB数据线与电脑进行连接后,可以把封口监视数据导入到电脑进行管理和储存。
可通过设备附属的专用软件MDi-Master对封口温度、封口压力、封口时间、错误提示履历等数据,在电脑上面进行显示、储存为CSV格式文件、以及打印等操作。
可保存和记录的封口监视数据项目
封口日期、时间 | 实施封口的日期和时间 |
计数值 | 设备的封口计数值 |
设定加热温度 | 设备所设定的加热温度 |
设定上限温度℃ | 设备所设定的加热温度上限值 |
设定下限温度℃ | 设备所设定的加热温度下限值 |
监视温度℃ | 设备所读取到的监视加热温度 |
封口部温度(推测值)℃ | 通过监视温度推测出的封口部的温度 |
设定加热保持时间sec. | 设备所设定的加热保持时间 |
监视保持时间sec.
| 设备所读取到的监视保持时间 |
适当温度加热时间sec. | 加热到设备所设定的下限温度值以上时所需的加热时间 |
设定冷却温度℃ | 设备所设定的冷却温度 |
设定压力下限Mpa | 设备所设定的压力下限值 |
监视压力Mpa
| 设备所读取到的封口过程中最小的压力值 |
生产批号No.
| 封口所设定的生产批号值 |
错误提示No. | 设备在封口过程中所发生的错误提示信息识别号 |
ID名称 | 实行封口的操作人员ID名称 |
▢日常点检功能
本机利用附属品中的“日常点检组件”,对设备的加热温度是否发生变化进行点检和确认。
通过此项操作可以更好的管理封口的品质和精度。
▢可登录管理者ID、操作者ID
通过登录管理者ID,可以避免操作人员对影响封口质量的各种参数进行随意或不经意间进行改动。
登录管理者ID以后,操作人员则无法对各个菜单的登录数据进行变更。
管理者ID可登录1个,操作者ID可登录10个。
登录ID时的使用限制一览:
登录管理者ID | 登录操作者ID | 可以对设备的封口条件和各个菜单进行变更的登录者 |
ON | ON | 管理者 |
ON | OFF | 管理者 |
OFF | ON | 操作者 |
OFF | OFF | 无限制 |
●其它特征
通过触动开关操作
触动开关操作,无需预热,不需人工干预。 并可以按照所设定时间进行连续自动封口。
可登录和保存5种封口条件。
●使用方法
通过电脑控制器上面的按键,对日期进行初期设定,设定加热温度、冷却温度等封口条件,并可以对管理者ID和操作者ID进行设定和登录。
所设定的封口条件(可登录5种)和管理信息等可储存在设备内部,必要时可调出进行设定变更。
各个设定项目的数值以及管理者ID、操作者ID的温度输入,可通过上下左右的方向键进行移动和增减操作。
按下“MENU”键,可对“启动时的显示内容”和“MENU1-14的设定项目”进行相互切换,对封口条件的内容进行相应的设定。
启动时显示屏显示 | 设定封口条件(加热温度、加热保持时间、冷却温度),登录封口条件(5种),呼出已经登录的封口条件。 |
MENU1 | 设定监视温度的上下限温度 |
MENU2 | 设定监视封口压力的上下限值 |
MENU3 | 登录管理者、操作者ID,用已有的ID登录设备 |
MENU4 | 对计数值(封口数量)进行归零 |
MENU5 | 设定产品批号(英文数字10位数) |
MENU6 | 设定连续运转的间隔时间(冷却结束后到下一次封口开始时的时间) |
MENU7 | 设定日期和时间 |
MENU8 | 对按键的声音和封口开始时的提示音进行ON/OFF设定 |
MENU9 | 显示温度传感器所感知的温度 |
MENU10 | 显示封口时,施加在封口面上的封口压力值 |
MENU11 | 显示压力传感器所感知到的载荷值 |
MENU12 | 呼出、显示本存在设备内部的封口数据
|
MENU13 | 需要消去保存在设备内部的封口数据时,呼出MENU13后同时按下左右方向键后执行。 |
MENU14 | 安装好日常检点组件后,呼出MENU13后,按下脚踏开关后,日常检点开始。 |
被设备可根据宿舍定的间隔时间进行连续运行,也可以通过按下脚踏开关进行手动操作。
●安全对策
▢防止过热程序
如果加热条出现连续加热的情况,将会在加热开始4秒钟后电源开关会自动切换至OFF,切断电源。
▢手指保护功能
如果万一有异常情况发生,控制器会发出警示音或在液晶显示屏上出现错误代号。
另外,当手指不慎夹入封口部时,压着板将停止下压,恢复到初始状态。
在作业中途若想停止操作,按下“中止”键即可。
如果是婴幼儿一样的较细手指,压着板有继续下压的可能。